日前，创生集团宣布，在2022年欧洲肿瘤学会年会上，以墙报形式公布其人源化抗Claudin18.2单克隆抗体TST001联合卡培他滨和奥沙利铂作为局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌一线治疗的I/II期临床试验。

日前，共有51名患者入选并接受治疗，其中36名患者在扩张期接受TST001联合CAPOX治疗，剂量为6mg/kg Q3W在15例可测量病变和至少一次治疗后肿瘤评估的患者中，根据RECIST1.1标准的最佳总体反应为:11例获得部分缓解，4例疾病稳定，疾病控制率达到100%其中，8例中/高表达Claudin18.2的患者中有6例，5例未知表达Claudin18.2的患者中有5例获得部分缓解

对所有51名入选患者进行了安全性和耐受性评估治疗中的大多数不良事件为1—2级，包括恶心，低白蛋白血症，贫血，呕吐和血小板减少在治疗中的不良事件中，12例患者延迟给药，5例患者减少剂量，无患者停药

数据显示，TST001和CAPOX的组合用于Claudin18.2阳性胃癌和胃食管结合部癌的一线治疗，表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性创生集团表示，该公司还开发了一种专有的免疫组织化学抗体，以支持在注册的临床试验中筛查Claudin18.2表达的患者三期临床试验目前处于规划阶段

目前化疗仍是晚期或转移性胃癌，胃食管结合部癌的主要治疗手段，但疗效有限我们高兴地看到，TST001联合CAPOX在广泛的Claudin18.2中/高表达的胃癌患者中表现出良好的耐受性和显著的疗效，该研究的主要研究者北京大学肿瘤医院林深教授表示，她希望通过验证性研究进一步证实其临床益处，为广大胃癌和胃食管结合部癌患者带来更有效和可及的治疗选择

全球药物开发执行副总裁兼创生集团首席医疗官Caroline Germa博士表示，分化型Claudin18.2抗体，TST001和标准化疗的联合应用是胃癌和胃食管结合部癌的一线治疗方案，其早期疗效数据让我们深受鼓舞我们将继续探索TST001联合其他药物在胃癌和胃食管结合部癌领域的潜力，以及在其他适应症中的应用伴随着试验数据的不断更新，我们将向监管部门提交申请，在Claudin18.2筛查的胃癌和胃食管结合部癌患者中开始进行验证性临床试验

据报道，TST001是一种高亲和力靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒和补体依赖性细胞毒活性，在异种移植试验中表现出较强的抗肿瘤活性TST001是全球开发的第二个最先进的Claudin18.2靶向抗体药物，由该公司通过其免疫耐受突破技术平台开发TST001通过ADCC和CDC机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞伴随着先进的生物加工技术，TST001的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了TST001的NK细胞介导的ADCC活性TST001 的临床试验已在中国和美国开展美国美国食品药品监督管理局已授予TST001治疗胃癌和胃食管结合部癌的孤儿药资格

创生集团是一家临床生物制药公司，具有生物药物研发，R&D，工艺开发和生产的综合能力总部设在苏州，成功搭建了全球化的业务布局:在苏州设有药物发现，临床和转化研究中心，创生集团总部和以持续灌注生产技术为核心技术的生产基地也在建设中杭州有工艺和产品开发中心和药品生产基地，在普林斯顿，北京，上海和广州有临床开发中心，在波士顿和洛杉矶有对外合作中心创生集团的研发管道有十个新的治疗性抗体分子，涵盖肿瘤，骨科，肾病等领域