CDMO再现百亿级扩张计划。

9月26日晚间，小分子CDMO龙头企业凯莱英发布公告称，拟投资40—50亿元投资泰兴生物医药R&D及产融结合基地项目根据规划，项目建设内容为小分子CDMO化工原料和原料药的研发和生产

当天早些时候，向海制药还披露了扩大生产的消息公告称，为进一步提升公司R&D综合实力，扩大CDMO快速反应能力和动保板块业务规模，公司拟通过子公司购买台州市椒江区海门街道约45亩工业用地投资建设总部研究院项目项目预计总投资约3亿元，建设期24个月公司将以自有资金或自筹资金分批投资

「产能对CDMO企业非常重要，是订单处理能力的重要指标目前产能还是比较紧张的，有产能就意味着接单能力更强行业目前的产能利用率处于80%的最高水平未来2~3年不会出现产能过剩，产能远未饱和国源证券医药行业首席分析师马云涛告诉时代财经记者

最近几年来，凭借成本和供应链优势，CDMO在中国生物制药领域发展迅速尤其是进入2022年后，重金扩产已经成为行业常态

今年以来，姚明生物，博腾和九洲药业都采取了扩大产能的行动据时代财经不完全统计，许多企业已计划在CDMO投资超过160亿元人民币的业务扩张

大规模生产扩张已成为该行业的常态。

CDMO，全称合同开发制造机构，是一家合同R&D和生产机构，主要为创新药企业提供药品，特别是工艺R&D和创新药的制剂，工艺优化，放大生产，批生产和商业生产的注册和验证等定制化R&D和生产服务机构。

自2019年底，我国确立以药品上市许可持有人制度为主线的监管理念后，诞生了各种CXO发展模式，对应药品R&D，生产，销售等环节，如委托R&D，委托生产，委托储运，委托销售等，而CDMO就是其中之一

前瞻产业研究院数据显示，2017—2021年，国内CDMO市场呈现快速扩张趋势，2017年仅29亿元到2021年，这一数字翻了一番，达到131亿元，五年复合增长率为45.79%

医药营销专家史立臣告诉时代财经记者，最近几年来，国内外药企都有外包业务的需求一方面，外资企业越来越偏爱轻资产模式，因此逐渐将重资产的生产外包出去，另一方面，国内大力引导创新药，做创新药研发的企业不愿意做重资产生产，于是寻求第三方的委托生产服务支持另外，在国内MAH制度的引导下，一些药企拿到了MAH证书，但自己不做生产，也找委托生产

在行业高速增长的带动下，赛道内选手的表现高。

财报数据显示，今年上半年，伴随着小分子CDMO业务的稳步增长和新兴业务收入的快速增长，格洛丽亚实现营收50.41亿元，同比增长186.40%，归母净利润同比增长305.31%，达到17.40亿元此外，截至8月25日，凯莱英的手头订单金额为14.7亿美元

明生物医药也实现了收入和利润的增长财报显示，今年上半年，公司实现利润72.06亿元，同比增长63.5%，归属于公司所有者的净利润25.35亿元，同比增长37.6%，占调整后净利润28.35亿元，同比增长60.3%报告期内，总额由2021年上半年的124.65亿美元增至184.67亿美元

同样得益于CDMO业务的快速发展，九洲药业今年上半年实现营收29.54亿元，同比增长58.15%，实现净利润4.68亿元，同比增长70.31%。

在100亿元的市场规模吸引下，很多企业纷纷扩大产能。

今年2月，博腾宣布投资2.6亿元扩大位于重庆长寿生产基地的原料药CDMO产能，7月中旬，姚明生物官微消息称，计划未来十年投资14亿美元，在新加坡建设一体化的CRDMO服务中心，8月初，九洲药业发布定增预案，拟募集资金总额不超过25亿元，其中17.6亿元用于创新药CDMO生产基地建设项目。

CDMO工业的趋势继续改善目前外包渗透率比较低，未来海外产能转移还有很大空间预计行业仍将保持较高的景气度马云涛对时代财经说

百亿市场危机潜伏。

CDMO企业也在加快走出去，参与海外医药产业链。

这从财务数据就能看出来。

2022年上半年，姚明生物72.06亿元的营收中，超过3/4来自海外地区，其中北美地区38.96亿元，占总营收的54.06%药明康德上半年实现营业收入177.56亿元，同比增长68.52%，海外收入占比超八成，其中，美国客户营收119.09亿元，同比增长104%，远高于总营收增速

2022年上半年，持有CDMO大订单的博滕和凯莱的海外收入分别占总收入的94.02%和86.21%。

繁荣的背后，CDMO也面临着来自不同层面的挑战由于政策波动，CXO工业很难说稳定增长，国内公司如果扩张不当将面临巨大风险

日前，凯莱英语发布公告称，由于监管原因，凯莱英语与骁龙无法就未来发展计划及相应措施达成一致，决定终止本次交易及合并。

骁龙是一家从事CDMO技术的美国公司今年2月，凯莱英与骁龙达成合并协议，拟以自有资金约5794万美元通过合并方式收购骁龙除已持有股份外的全部剩余股份，实现对公司100%的控制权

此事一出，立即引发了市场对CDMO产业发展前景的质疑针对上述跨境M&A的终止，时代财经以投资者身份致电凯莱证券部，相关人士表示，国际政策确实有其不确定性，这也是需要提醒投资者的风险

除了外在因素外，CDMO工业亦有内忧。

CDMO已成为医药外包行业中增长最快的领域虽然目前有较大的市场需求，可以促进相关企业投资和扩大生产，但在重资产模式下，也意味着一旦需求减少，可能会放弃原有的投资史立臣分析时代财经，目前CDMO大部分都在生产西药，很多西药生产线建设成本高，很难转型为其他产品的生产线

业内人士分析，对于CDMO企业的竞争优势而言，委托生产车间允许多产品联合生产以及灵活多样的生产调度尤为重要但史立臣认为，药品生产的核心部分不能集中化说白了，CDMO是委托生产，并没有核心药物所有权再大也只是个加工企业它不会做营销，但产业链最赚钱的部分不会

史立臣指出，CDMO相关企业若想扩大竞争优势，可能需要逐步培育自己的产品体系，而不仅仅停留在转包层面。