最近几天,由石药集团自主研发的全球首个上市的米托蒽醌脂质体药物正式获批上市,这打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。
米托蒽醌是细胞周期非特异性药物,其抗肿瘤谱较广,在临床上有着巨大的应用需求石药集团采用脂质体技术,将毒副作用大,在血液中稳定性差,降解快的药物包裹在脂质体内,达到靶向给药的目的,从而提高疗效,降低毒性,这是近些年来非常活跃的一种药物研发技术根据消息显示,石药集团自主研发的抗肿瘤脂质体药物盐酸米托蒽醌脂质体注射液,目前已经获得国家药监局颁发的药品注册批文并拥有自主知识产权据介绍,石药集团于2004年进入脂质体技术领域,打造了具有自主知识产权的脂质体技术平台2017年,石药集团盐酸米托蒽醌脂质体获得FDA治疗外周T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定伴随着国内临床的不断发展,盐酸米托蒽醌脂质体注射液取得了较好的临床成果
中国工程院院士马丁在提名时表示,项目的研究成果为社会提供了质量可控,安全有效,患者依从性好的创新药物,为满足人民健康需求做出了重要贡献。已建立的蛋白质药物研发关键技术体系,药物开发思路和产学研合作向临床转化的模式,为我国重组蛋白质药物的开发和临床应用提供了成功范例。
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